Primeira pílula anticoncepcional masculina sem hormônios mostrada segura no ensaio humano precoce
Uma pílula livre de hormônios, chamada YCT-529, que impede temporariamente a produção de espermatozóides, bloqueando um metabolito de vitamina A acaba de concluir seu primeiro teste de segurança em humanos, chegando um passo mais perto de aumentar as opções de contraceptivo masculino
Composto fotográfico de ovo humano (oócito) e esperma (espermatozão), micrografia eletrônica de varredura colorida (SEM).
Fonte de microscopia/ciência Dennis Kunkel
Quando se trata de controle de natalidade, o mercado é distorcido: a contracepção feminina vem em uma variedade de pílulas, implantes, injeções e dispositivos, todos aprovados pelos reguladores dos EUA. Preservativos e vasectomias são os únicos contraceptivos masculinos disponíveis. Os pesquisadores estão se afastando desse problema há décadas e o progresso está finalmente aumentando. Agora, uma pílula anticoncepcional masculina com um tipo totalmente novo de mecanismo contraceptivo foi testado pela primeira vez em humanos.
No primeiro ensaio clínico do gênero, um contraceptivo oral não hormonal que interrompe a produção de esperma reversivelmente acaba de ser considerado seguro para o uso humano. A pílula diária, chamada YCT-529, bloqueia um metabolito de vitamina A da ligação ao seu receptor nos testículos; Isso impede a cadeia de alterações de expressão de genes necessárias para iniciar o processo de criação de espermatozóides. Os resultados de segurança do ensaio clínico inicial da Fase 1 foram publicados na terça -feira em Medicina de Comunicações.
O estudo não avaliou a eficácia da pílula na redução do esperma, e o desenvolvedor da droga, YourChoice Therapeutics, está atualmente realizando testes para coletar esses dados. Mas a descoberta de segurança é um marco crucial, diz Stephanie Page, endocrinologista da Escola de Medicina da Universidade de Washington, que não estava envolvida no estudo e trabalhou em outros contraceptivos hormonais masculinos há mais de 20 anos. “Nós realmente precisamos de métodos contraceptivos mais reversíveis para os homens”, diz ela.
Sobre apoiar o jornalismo científico
Se você está gostando deste artigo, considere apoiar nosso jornalismo premiado por assinando. Ao comprar uma assinatura, você está ajudando a garantir o futuro das histórias impactantes sobre as descobertas e idéias que moldam nosso mundo hoje.
O pequeno estudo incluiu 16 homens saudáveis de 32 a 59 anos, todos os quais foram submetidos a uma vasectomia – uma cirurgia comum para impedir a liberação de espermatozóides, cortando os ductos vas deferentes no escroto. A inscrição apenas desses participantes foi uma precaução extra para evitar o risco de afetar permanentemente a fertilidade dos participantes; Ninguém já testou clinicamente uma pílula contraceptiva masculina não hormonal antes, diz Nadja Mannowetz, co-fundador e diretor de ciências da YourChoice Therapeutics, que supervisionou o novo julgamento. O uso de participantes não -férteis trabalhou para o julgamento porque a equipe ainda não estava avaliando a eficácia do medicamento, mas sua tolerabilidade e biodisponibilidade (níveis ativos que se acumulam no corpo), diz Mannowetz.
Os participantes foram divididos em dois grupos. No primeiro, as pessoas receberam uma dose inicial de 10 miligramas (mg) de YCT-529 e depois uma segunda dose de 30 mg duas semanas depois ou receberam um placebo a cada vez. Os participantes da segunda coorte receberam uma primeira dose de 90 mg e depois uma segunda dose de 180 mg duas semanas depois ou sempre receberam um placebo. Todos os participantes tomaram as pílulas após o jejum. Quatro de cada coorte foram selecionados para retornar e tomar uma terceira dose de 30 mg após um café da manhã com alto teor de gordura e alta caloria para ver se os alimentos podem afetar a tolerabilidade do medicamento.
Nas dosagens “vimos biodisponibilidade boa e rápida”, o que significa que a droga não se quebra rapidamente no corpo, diz Mannowetz. Em média, foram necessários dois a três dias para os níveis de disponibilidade de medicamentos no sangue reduzir pela metade – um resultado promissor que sugere que a pílula só pode ser necessária uma vez ao dia, se mais tarde se mostrar eficaz na redução do esperma. Mannowetz antecipa a dose final que chegará às lojas se o medicamento for aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA provavelmente estará mais próximo da quantidade mais alta testada, 180 mg, embora os testes de acompanhamento ajudarão a discernir a dose ideal exata.
A equipe de pesquisa não observou efeitos colaterais adversos relacionados ao medicamento. Uma vantagem de um medicamento contraceptivo não hormonal é que, em teoria, há uma menor chance de certos efeitos colaterais, como mudanças na função sexual, libido ou humor, diz Mannowetz.
Os resultados são emocionantes e importantes, diz Page – mas ela ressalta que este foi apenas um pequeno teste. “Acho que estaria exagerando os dados para dizer que eles sabem muito sobre efeitos colaterais ainda”, diz ela. ““Todo A medicação no mercado tem efeitos colaterais. ”
Vários outros métodos reversíveis de controle de natalidade masculinos também estão agora no pipeline de ensaios clínicos. O mais distante é o NES/T, uma combinação da progestina nestorone e testosterona. Aplicado diariamente como gel nos ombros e nos braços, ele é absorvido na corrente sanguínea através da pele. Como a pílula YCT-529, o gel tem como alvo a produção de espermatozóides, mas o faz circulando testosterona e progestina-hormônios que dizem ao cérebro para interromper o processo de produção. Os pesquisadores acabaram de concluir um ensaio clínico maior e mais longo da NES/T para mostrar eficácia e, esperançosamente, iniciarão um estudo de fase 3 em breve, diz Page, que esteve envolvido na pesquisa clínica do gel.
Os usuários de um contraceptivo masculino que direcionavam a produção de espermatozóides, como NES/T ou YCT-529, precisariam levá-lo por cerca de três meses ao dia antes que isso tenha efeito, porque é quanto tempo leva o corpo para produzir células de esperma maduro. A produção de esperma retomaria cerca de três meses depois que um usuário parou de tomar o medicamento.
Alguns outros candidatos a pílulas contraceptivas masculinas de ação hormonalmente estão no desenvolvimento inicial. Um implante de hidrogel chamado Adão também está sendo testado em ensaios clínicos iniciais. Adam atua como uma vasectomia reversível, bloqueando fisicamente o VAS deferente para impedir a liberação de espermatozóides até que o implante seja removido.
E estudos mostram interesse crescente. Um artigo publicado em 2023 descobriu que 75 % dos mais de 2.000 homens pesquisados nos EUA e no Canadá estavam dispostos a experimentar novos contraceptivos. E um relatório em 2019 descobriu que quase 50 % dos homens de 18 a 49 anos que fizeram sexo com mulheres, não tinham vascectomia ou crenças que impediram o uso da contracepção e não desejavam ser exibido na gravidez “muito interessado”. Essas estatísticas se alinham com a experiência de Page no campo: “Os homens estão muito ansiosos para ter mais agência reprodutiva e participar da contracepção”, diz ela, e todos esses contraceptivos no oleoduto podem elevar a agência de indivíduos e casais sobre seus estilos de vida sexual e reprodutiva.