CA agitação e as novas restrições de vacinas mantiveram as agências de saúde dos EUA nas manchetes, há um programa de vacinas em particular que Robert F Kennedy Jr, secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS), recentemente prometeu “consertar”, que os especialistas dizem que podem aumentar ainda mais a indústria da vacina e impedir que as pessoas com efeitos colaterais.
Embora algumas mudanças no Programa Nacional de Compensação de Lesões por Vacinas (VICP), que compensa as pessoas que sofrem efeitos colaterais muito raros da vacinação, devem vir do Congresso, Kennedy pode tomar várias ações para remodelar ou afetar as operações do programa.
Kennedy “parece estar buscando duas teorias opostas” sobre a mudança de Vicp, disse Anna Kirkland, professora da Universidade de Michigan e autora de Vaccine Court.
“Torne mais fácil e compense mais, em vez de explodir tudo. E então talvez haja uma terceira maneira de foment ceticismo, recomendações reduzidas”, disse ela.
Os movimentos representam a última batalha em “A guerra contra as vacinas que ele está travando há décadas”, disse Art Caplan, chefe da Divisão de Ética Médica da Escola de Medicina Grossman da Universidade de Nova York. Kennedy, ativista anti-vacina por cerca de duas décadas, relatou mais de US $ 2,4 milhões em renda para referir casos relacionados à vacina a um escritório de advocacia, por exemplo.
Fazer grandes mudanças no programa pode abrir os fabricantes de vacinas para mais litígios, dificultando a manutenção das vacinas existentes no mercado ou produzir novas.
Em 1980, havia 18 empresas nos EUA produzindo vacinas; Uma década depois, havia quatro. O Congresso aprovou uma lei em 1986, levando ao estabelecimento da VICP para evitar mais instabilidade no mercado de vacinas.
Ao fazer alterações no programa, Kennedy “pode assustar os fabricantes”, e o mercado é “bastante frágil”, disse Caplan.
Dorit Reiss, professor de direito da Faculdade de Direito da Universidade da Califórnia, San Francisco, disse que “a VICP foi adotada … porque os fabricantes estavam deixando o mercado por meio de litígios” e que “isso significaria que os fabricantes sairão do mercado e teremos menos vacinas acessíveis”.
Não há muitos fabricantes de vacinas nos EUA. A maioria das vacinas não é muito lucrativa – seja para os fabricantes ou os médicos que as administram. A maioria das vacinas de rotina são cobertas pelo VICP.
Caplan disse que quaisquer vacinas podem ser vulneráveis e essas ações têm grandes consequências para a captação, mesmo que as vacinas permaneçam no mercado.
“O maior problema ainda está minando confiança na ciência convencional”, disse Caplan.
Mudar ou até eliminar o programa provavelmente também tornaria mais difícil para os pacientes ter seus casos abordados. No entanto, um projeto de lei que aboliria completamente o VICP, introduzido pelo representante Paul Gosar, um republicano do Arizona, está ganhando força nos círculos anti-vacinas.
Reiss observou que “desfazer o VICP pode significar que não há vacinas disponíveis”.
Um site sobre a conta de Gosar apresenta uma citação de Kennedy: “Se queremos vacinas seguras e eficazes, precisamos encerrar o escudo de responsabilidade”.
O HHS não respondeu às perguntas do Guardian sobre se Kennedy sabe sobre esse uso de sua citação ou qual o seu plano de “consertar” o programa de compensação.
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Existem várias ações que Kennedy pode tomar para “tornar a disponibilidade de vacinas muito mais difícil”, disse Caplan.
Kennedy mencionou dois planos concretos: adicionando descoberta às reivindicações de remuneração existentes e removendo o atraso de reivindicações. As regras do programa já permitem a descoberta a critério dos adjudicadores, chamados mestres especiais. A adição de mestres especiais pode ajudar a acelerar o processamento de reivindicações, mas o número de mestres especiais foi definido pelo Congresso, não pelo HHS.
Além disso, os mestres especiais respondem ao Departamento de Justiça dos EUA (DOJ), não ao HHS – embora representem o secretário em reivindicações.
“A primeira coisa [Kennedy] Disse que estava fazendo estava trabalhando com Pam Bondi no Departamento de Justiça “, disse Kirkland.” Bondi certamente poderia direcionar seus próprios funcionários a parar de contestar muitas coisas, e deixar o máximo possível passar, porque eles representam o secretário contra os peticionários. Para que eles certamente pudessem mudar as maneiras mais suaves que operam, tente ser mais fácil, tentar ser mais rápido. ”
Nesse caso, Kennedy poderia pedir aos mestres especiais que concedam – aprovando efetivamente automaticamente – quaisquer reclamações sobre, por exemplo, diagnósticos de autismo ou alergias após a vacinação, disse Reiss.
Uma maneira de argumentar que uma vacina causou efeitos colaterais graves sob VICP é apresentar em uma causalidade que ouça uma preponderância de evidências demonstrando que é mais de 50% provável – uma métrica conhecida como “50% e uma pena” – que a vacina é a causa de um efeito colateral.
Mas “não precisa haver literatura existente que mostra essa conexão. Se você tem um especialista credível com uma teoria convincente, isso é suficiente” sob Vicp, disse Reiss.
Reiss observou que o “programa foi intencionalmente e conscientemente projetado para facilitar a compensação”.
“Isso aumenta a confiança da vacina quando temos um programa de compensação rápido e generosa-quando podemos dizer às pessoas: ‘Olhe, se o pior acontecer, se você é aquele no milhão em que as coisas realmente dão errado, poderá ser compensado de maneira rápida e generosa, enquanto que, se você tiver uma doença preventável por vacinas, não tem alguma compensação.’ Eu acho que isso pode ajudar a confiar.
A outra maneira de resolver uma reivindicação é a tabela de lesões, que lista as vacinas incluídas no ACIP [the Advisory Committee on Immunization Practices]possíveis lesões e períodos de tempo.
“Se a lesão ocorrer dentro desse tempo, presume -se que a causa”, disse Reiss.
Kennedy poderia mudar a mesa, adicionando efeitos colaterais mais ou diferentes. Isso exigiria publicação de aviso público e aceitação de comentários. Se uma nova lesão for adicionada à tabela, os casos poderão ser enviados nos últimos oito anos, em vez dos três anos habituais.
A mesa é “a mais direta sob seu controle”, disse Kirkland. A última vez que uma agência governamental tentou mudar a mesa, falhou. “Isso precisa significar alguma coisa”, acrescentou.
Se o ACIP não recomendar uma vacina de rotina, poderá ser removida da tabela. As reivindicações precisariam então passar pelo sistema judicial regular.
Há um bar mais alto nos tribunais regulares, onde os requerentes precisam mostrar falhas, demonstrando um produto ou negligência defeituosa, por exemplo. As regras de evidência são mais rigorosas. Os requerentes também precisam contratar um advogado e pagar os custos do advogado e os especialistas.
Com o mercado particular de saúde dos EUA, “se você não ganhar seu caso, ficará preso a contas médicas gigantescas”, disse Caplan.
Em um país como os EUA, onde o ônus está no indivíduo para pagar suas contas médicas, a VICP é uma rede de segurança para pessoas que tenham eventos médicos após a vacinação, disse ele.
Muitas das reivindicações agora tratadas pela VICP estão por quantias relativamente baixas de dinheiro que os escritórios de advocacia – especialmente as empresas raras com a experiência para assumir grandes empresas farmacêuticas – podem não achar que vale a pena representar.
Existem aspectos da VICP que precisam de reforma, disse Reiss. O programa precisa de mais mestres especiais, os limites dos pagamentos precisam ser atualizados a partir dos níveis originais estabelecidos na década de 1980, e o estatuto de limitações deve ser expandido além de três anos – especialmente porque é difícil diagnosticar efeitos colaterais em crianças pequenas nesse período de tempo, disse ela.
“O estatuto de limitações, mestres e limites especiais precisam ser alterados, e houve esforços para fazer isso”, disse ela. “Eles apenas, eu acho, não receberam atenção suficiente, e provavelmente não é nisso que ele está se concentrando.”