O Exército dos EUA gastou quase US $ 1 milhão (£ 750.000) no ano passado em drogas de veneno anti-Snake para tropas, o que as evidências sugerem que podem ter fraca eficácia.
Os dois medicamentos não parecem ter sofrido nenhum teste independente de segurança ou eficácia, descobriu uma investigação, apesar das evidências de que a versão civil de um dos medicamentos testados apresentava fraca eficácia.
Nem o Exército nem a Agência Governamental que recomendaram a droga militar testaram para verificar as reivindicações do fabricante, revelou o Bureau of Investigative Journalism (TBIJ).
Os medicamentos não estão entre os que foram avaliados e recomendados pela Organização Mundial da Saúde e, como não são destinados ao uso nos EUA, eles não foram totalmente avaliados pela Food and Drug Administration dos EUA.
Ele vem quando a mordida de cobra – uma das crises de saúde mais mortal do mundo, mas mais negligenciadas – estava formalmente na agenda global da Assembléia Mundial da Saúde na quinta -feira em Genebra.
O evento, co-organizado pelo Quênia, Egito e Costa Rica, deveria destacar uma questão que mata até 138.000 pessoas por ano e deixa 400.000 a mais com lesões que mudam a vida, geralmente nas comunidades mais vulneráveis do mundo, onde há pouco acesso ao antivene eficaz.
Os medicamentos são versões de um antiveneno de mordida de cobra chamada Polyserp e custam ao Exército dos EUA um US $ 880.000 combinados no ano passado. Um abrange regiões do Oriente Médio, Norte da África e Ásia Central, e o outro abrange a África Subsaariana-onde uma investigação do TBIJ revelou um “oeste selvagem” de antivenenos que são mal feito, comercializados e regulamentados.
A empresa que promove a versão subsaariana do PolySerp (chamada PolySerp-P) demonstra as credenciais do medicamento com estudos relacionados a outro medicamento, o INOSERP PAN-ÁfRICA. Ambos os medicamentos são do mesmo fabricante.
A versão subsaariana do INOSERP apresentada na investigação do TBIJ sobre o antivenetom inútil, onde os testes revelaram que, em comparação com seus concorrentes, um frasco de inoserp continha apenas uma fração do ingrediente ativo necessário. Os resultados dos testes sugeriram que mais de 70 frascos seriam necessários para tratar mordidas de certas cobras.
Um médico queniano que trata a mordida de cobra há mais de duas décadas disse ao TBIJ que ele se recusa a usar o INOSERP. O medicamento falhou em uma tentativa de obter a aprovação da OMS em 2017.
Um porta -voz da Inosan Biopharma, que produz medicamentos e terapêuticos da Polyserp, que comercializa a PolySerp, disse que as empresas questionaram a validade dos testes feitos pelo TBIJ.
O porta-voz disse: “O PolySerp-P é uma versão atualizada do INOSERP, com maior potência e indicação expandida e aprovada exclusivamente para distribuição a clientes militares dos EUA”.
A terapêutica de biopharma e polisserpa inosan também disse que “o inoserp e o polisserp provaram eficácia em ensaios pré-clínicos e clínicos robustos” e que um painel de especialistas independentes revisou os dados clínicos, pré-clínicos e de segurança.
Nenhuma das empresas respondeu a solicitações repetidas para compartilhar evidências para fazer backup dessas reivindicações.
Juan Calvete, do Instituto de Biomedicina de Valencia, cujo laboratório realiza testes antividentes para a OMS, foi recusada amostras de PolySerp-P em 2021. Ele foi informado pela PolySerp Therapeutics, que estava “disponível apenas para clientes militares” e enviou três estudos que supostamente mostram a “segurança e políticas”, que foram enviados para mostrar a “efícita” e a segurança e a polínculos ”e foram enviados por meio de uma fábrica para mostrar a“ efícita e a eficácia ”e a segurança e a segurança e a segurança”, e a segurança e a segurança e a segurança e a segurança dos EUA ”e foram enviados por meio de fábricas, que não foram relatadas para mostrar a“ efícita de segurança e políticas ”.
O Dr. David Williams, especialista em mordida de cobra da OMS, disse que extrapolar dados de um produto para outro “não é consistente com a orientação da OMS”.
Apenas três antiventos para a África Subsaariana carregam uma recomendação da OMS; Mais 10 estão em avaliação, da qual o inoserp é um. O Polyserp nunca foi avaliado por quem.
Um porta-voz do Exército dos EUA disse ao TBIJ que o Exército “não realiza testes independentes de produtos médicos e não tem um teste de terceiros para o antiveneno de cobra”.
O PolySerp-P foi recomendado pelo sistema de trauma conjunto da Agência de Saúde de Defesa dos EUA (JTS) em 2020. O JTS disse ao TBIJ: “As recomendações foram baseadas em especialistas no assunto que avaliaram a literatura médica revisada por pares e as recomendações do fabricante”.