Uma criança recebe a vacina DPT, que protege contra difteria, tétano e coqueluche, três doenças potencialmente fatais. Um estudo de 2017 que avalia essa vacina foi citado pela RFK Jr. quando ele anunciou que os EUA interromperão seu financiamento de Gavi, a Vaccine Alliance, devido a preocupações com a segurança da vacina. Especialistas em vacinas questionam a validade do estudo que ele mencionou.
Noah Seelam/AFP/Via Getty Images
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Na semana passada, o secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. fez um pronunciamento que surpreendeu o mundo da saúde global.
Gavi, A Aliança de Vacinas – que vacinou mais de metade dos filhos do mundo Em muitos dos países de baixa renda do mundo-estava organizando um grande evento para solicitar doações para seus esforços globais de vacinação. A RFK Jr. decidiu adotar a postura oposta. Ele disse que os EUA cortariam mais de um bilhão de dólares que haviam sido prometidos anteriormente nos próximos anos. Em um vídeo, ele criticou Gavi, dizendo “negligenciou a questão principal da segurança da vacina”.
Sua evidência: a estudar de 2017.
Este estudo analisou crianças no país da África Ocidental de Guiné-Bissau, que receberam a vacina DTP-para difteria, tétano e coqueluche, três doenças potencialmente fatais.
Embora as vacinas DTP tenham sido creditado por economizar mais de 40 milhões Vidas globalmente, o estudo alegou que as crianças que receberam a vacina eram mais propensas a morrer do que outras crianças que ainda não a receberam.
O que sabemos sobre o estudo que a RFK Jr. citou? E faz um caso convincente que Gavi realmente negligenciou problemas de segurança? Para responder a essas perguntas, a NPR entrevistou os principais pesquisadores de vacinas – incluindo alguns encarregados de analisar a questão levantada por este estudo sobre a segurança da vacina DTP.
O que saber sobre o estudo de 2017?
O estudo de 2017 foi publicado no periódico revista por pares ebiomedicine, que faz parte de A lancetuma publicação médica altamente considerada. Os pesquisadores analisaram pouco mais de 1.000 crianças que receberam a vacina DTP no início dos anos 80.
A questão não é se a vacina DTP funciona. É universalmente reconhecido como altamente eficaz na prevenção dessas três doenças mortais.
Em vez disso, os pesquisadores por trás do estudo de 2017 ficaram fascinados por uma questão diferente: a vacina DTP fez as crianças ficarem doentes e morreram de outras causas?
O estudo deles analisou os bebês entre 3 e 6 meses. Ele alegou que as crianças que obtiveram a vacina DTP – bem como a vacina oral da poliomielite – por volta dos 3 meses tinham cinco vezes mais chances de morrer antes de completar 6 meses em comparação com bebês que ainda não haviam recebido suas vacinas. Segundo o estudo, dessas crianças alguns morreram de problemas respiratórios, alguns de febre, um punhado de diarréia. Outros ainda morreram de causas desconhecidas.
A RFK Jr. chamou o relatório de 2017 de “estudo de referência” de “cinco divindades reverenciadas internacionalmente da pesquisa de vacinas, todos com fortes proponentes de vacinas”.
Quatro são pesquisadores na Dinamarca e o outro é de Guiné-Bissau. Dra. Christine Stabell Benn e Dr. Peter Aaby – que também é um antropólogo – são os dois autores que têm publicado sobre este tópico nos últimos 25 anos. Eles não responderam aos pedidos de entrevistas da NPR.
Especialistas em vacinas entrevistados pela NPR apontam para vários problemas com o estudo:
Primeiro: os dados são antigos – muito antigos
Enquanto o estudo foi publicado há menos de uma década, os dados em que depende são do início dos anos 80 – há mais de 40 anos.
“O estudo é baseado em dados antigos”, diz Dr. Beate KampmannVacinologista e pediatra que é o diretor científico do Centro de Saúde Global da Charité, Universitätsmedizin Berlin – um dos maiores hospitais universitários da Europa.
“Durante esse período, as vacinas não eram comumente usadas no país, e o risco de morte em bebês era extremamente alto”, explica a Dra. Kate O’Brien, diretora do Departamento de Imunizações, Vacinas e Biológicos na OMS.
Desde então, o número de jovens que morrem caiu precipitadamente.
De acordo com dados do Banco Mundialem 1984 em Guiné-Bissau, 244 crianças morreram antes do quinto aniversário de cada 1.000 crianças nascidas. Em 2023, esse número caiu para 69.
O’Brien diz que isso significa que qualquer descoberta desde então não é muito aplicável ao mundo de hoje.
Segundo: dois dos principais pesquisadores foram lançados mais tarde com uma descoberta diferente
Stabell Benn e Aaby – que publicaram o artigo de 2017 – publicou outro papel em 2022. Parecia o mesmo país da África Ocidental e a mesma vacina, mas os dados foram mais recentes. Desta vez, seus dados foram coletados entre 2010 e 2014. E, neste estudo, eles encontraram “nenhum efeito na mortalidade por todas as causas” para as crianças que receberam a vacina DTP em comparação com aqueles que o receberam mais tarde.
A NPR enviou à saúde e aos serviços humanos uma lista detalhada de perguntas sobre este estudo – bem como todas as outras preocupações fora de especialistas criados com o estudo de 2017. O porta -voz do HHS não respondeu às perguntas específicas, mas enviou uma declaração por e -mail reiterando o que a RFK JR disse em seu vídeo.
“O secretário Kennedy acredita que as recomendações globais de saúde pública não devem confiar apenas nas garantias, mas em uma revisão contínua e independente e rigoroso debate”, leu parte da declaração.
Terceiro: os métodos de estudo não são ideais
Pesquisadores externos que analisaram o estudo de 2017 dizem que há muitas lacunas nas informações fornecidas no estudo e que a metodologia é difícil de entender.
O padrão-ouro em pesquisa é um estudo controlado randomizado, onde os participantes do estudo são designados aleatoriamente para obter a vacina ou obter um placebo. Isso não aconteceu aqui. Em vez disso, os pesquisadores simplesmente observaram o que aconteceu naturalmente.
Esta abordagem é problemática, diz Dr. Paul Offito diretor do Centro de Educação para Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e anteriormente membro do Comitê Consultivo de Práticas de Imunização aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Ele diz que você pode imaginar que os pais possam procurar a vacina se seus filhos pareciam doentios. Mas talvez se estivessem mais doentios, eram mais propensos a morrer de qualquer maneira.
“Você precisa controlar coisas como formação socioeconômica, formação médica, comportamento de busca de saúde – este estudo não controlou essas coisas”, diz ele.
Além disso, Offit diz, os pesquisadores geralmente apresentam uma explicação sobre como a vacina pode estar causando essas mortes. Mas, diz ele, os autores deste estudo não ofereceram teorias. “Qual é o seu mecanismo proposto?” Ele pergunta.
Vários especialistas externos disseram que tiveram muita dificuldade em entender o que os pesquisadores realmente fizeram e como os dados foram analisados. “[The] Os métodos estatísticos estão por todo o lado “, diz Kampmann.
Enquanto o autor Stabell Benn não respondeu aos pedidos de uma entrevista da NPR, em uma palestra do TEDX de 2019, ela disse, seus resultados não foram aceitos pela comunidade médica. “Passei literalmente anos, acho, puxando meu cabelo e especulando por que é tão difícil”. Ela culpa o debate polarizado sobre vacinas, dizendo que os dois lados não querem considerar dados que contrariam sua posição.
Quarto: as vacinas de hoje são diferentes
Especialistas em vacinas externos dizem que é importante observar que a vacina DTP que foi dada na década de 1980-e estava em uso durante a coleta de dados para o estudo de 2017 RFK Jr. Cites-não é o mesmo que a versão atual.
As vacinas de DTP de hoje “são feitas de uma maneira completamente diferente”, diz Kampmann, explicando que o Vacina pentavalente é amplamente utilizado. Esta vacina não apenas protege contra difteria, tétano e coqueluche, mas também a hepatite B e Haemophilus influenzae tipo B. Portanto, quaisquer consequências possíveis dessa vacina mais antiga não seriam relevantes hoje, diz ela.
Quinto: “Se houvesse um problema, provavelmente saberíamos “
Os pesquisadores que fizeram o estudo de 2017 levantaram suas preocupações sobre a vacina DTP já em 2000. Desde então, especialistas externos estão analisando o problema e reavalia todos os dados.
O Comitê Consultivo Global sobre Segurança da Vacina – que foi estabelecido pela Organização Mundial da Saúde, mas opera independente de quem – pediu quem testou essa vacina DTP, analisando os dados coletados em outros países. Estudos foram realizados em Bangladesh, Burkina Faso, Indonésia e Papua Nova Guiné. Em 2002, os estudos foram concluídos e a conclusão estava em.
“Os estudos não mostraram efeito negativo da vacinação com DTP”, de acordo com um relatório da reunião de junho do GACVS publicada no registro epidemiológico semanal da OMS em 22 de novembro de 2002.
O GACVS tem uma força -tarefa especial, veja a questão, relatando de volta em 2004que o DTP ajudou a sobrevivência infantil e não o machucou. Foi novamente considerado em 2008 e então, em 2014O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE) – um grupo de especialistas independentes que aconselha a OMS – aceitou.
O autor do estudo de 2017, Stabell Benn, estava nesse painel de especialistas, assim como O’Brien, que agora está em quem. Os especialistas analisaram todos os estudos sobre essa questão de DTP, causando consequências não relacionadas à saúde. Quase metade dos estudos que eles analisaram foram da equipe da Guiné Bissau. Esses resultados do estudo foram misturados – alguns encontraram um efeito negativo e outros não – mas o que era consistente, a equipe do Sage descobriu, era que os estudos tinham “limitações metodológicas significativas. “
O’Brien diz que esses grupos continuaram reavaliando os dados porque estavam abertos a novas informações, mas a conclusão continuava sendo a mesma.
“Temos bilhões de pessoas que foram vacinadas [with a DTP-containing vaccine] … Por décadas, gerações, as pessoas estão recebendo essa vacina. Se houvesse um problema, provavelmente saberíamos certo? “, Ela disse.” Se voltarmos da vacinação, causaremos danos. Isso resultará em mortes. “
“Pessoas como Kennedy então colocaram seu pequeno pôquer e retiram o estudo muito específico que combina com sua agenda”, diz Kampmann, observando que a RFK Jr. espalhou informações imprecisas sobre vacinas no passado.
As consequências do anúncio da RFK Jr.
A RFK Jr. disse que todas as contribuições financeiras para Gavi estariam em pausa e a organização precisa “reearnizar a confiança pública”.
Especialistas globais de saúde dizem que as consequências dessa decisão podem ser enormes.
“De todos os programas globais de saúde que foram cortados, isso provavelmente significará mais mortes do que qualquer [other cut],” disse Dr. Atul Gawandeque supervisionou o trabalho global de saúde da Agência dos EUA para o Desenvolvimento Internacional do Presidente Biden, em um email para a NPR.
“É apenas uma farsa”, diz Offit, do Hospital Infantil da Filadélfia. “Provavelmente não existe uma melhor organização de saúde pública, organização mais eficaz da saúde pública e, francamente, uma organização de saúde pública mais econômica do que Gavi”.